| 审批事项： | 第一类医疗器械生产备案变更（企业负责人变更） | ||
| 审批服务类型： | 其他行政权力 | ||
| 服务依据： | [规章]《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号） 第二十三条 第一类医疗器械生产备案内容发生变化的，应当在10个工作日内向原备案部门提交本办法第十条规定的与变化有关的材料，药品监督管理部门必要时可以依照本办法第二十二条的规定开展现场核查。 | ||
| 办理条件： | 申请人必须具备以下条件，才可办理： 第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变化的 | ||
| 收费依据： | 无 | ||
| 收费标准： | 无 | ||
| 法定时限： | 1个工作日 | ||
| 承诺时限： | 1个工作日 | ||
| 办件类型： | 即办件 | ||
| 申报材料： |
第一类医疗器械生产备案变更表
第一类医疗器械生产备案凭证
授权委托书
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申报过程中如遇问题可参考操作文档或联系咨询电话：22137166，工作时间周一至周五09:00~11:30，14:00~17:00