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审批事项：	消毒产品生产单位卫生行政许可（延续）
审批服务类型：	行政许可
服务依据：	1.《消毒产品生产企业卫生许可规定》（国卫监督发〔2017〕27号修正）第二条在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。第八条受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。第十九条消毒产品生产企业应当按照批准的内容从事生产活动，只限于在许可范围内生产，不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。取得卫生许可证后，生产方式、生产项目、生产类别发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，按照本规定第五条提交材料及《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。省级卫生行政部门应当按照本规定第八条进行审查核实。第二十三条　消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年。消毒产品生产企业卫生许可证有效期届满三十日前，生产企业应当向原发证机关申请延续。经审查符合要求的，予以延续，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。2.《消毒产品生产企业卫生规范》（国卫监督发〔2017〕27号修正）1、生产企业厂区环境与布局符合要求；2、生产区符合卫生要求；3、具备满足生产和卫生要求的设备；4、物料和仓储符合要求；5、卫生质量管理符合要求；6、配备适应生产需要的各类人员。3.《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）附件2 中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单（2021年自由贸易试验区版）第58项生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批，制作公告公布告知承诺书文本，一次性告知申请人许可条件和所需材料，对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的，当场作出许可决定。
办理条件：	一、取得《消毒产品生产企业卫生许可证》的生产企业，卫生许可证有效期届满需要延续的，提前三十个工作日，可以办理。二、应当符合以下要求：1、生产企业厂区环境与布局符合要求；2、生产区符合卫生要求；3、具备满足生产和卫生要求的设备；4、物料和仓储符合要求；5、卫生质量管理符合要求；6、配备适应生产需要的各类人员。三、在自贸区辖区内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，生产场地条件应当符合《消毒产品生产企业卫生规范》的规定，自愿签署告知承诺书并按要求提交材料的，可以办理。卫生健康行政部门当场作出行政许可决定，并于10个工作日内制作发放《消毒产品生产企业卫生许可证》。自作出许可决定之日起10个工作日内，对申请人承诺事项进行现场核查。发现承诺不实的，依法撤销行政许可决定、终止办理《消毒产品生产企业卫生许可证》。四、需开展现场勘查（自贸区内申请单位采取告知承诺制的无需该环节），所需时间包含在承诺时限内。
收费依据：	无
收费标准：
法定时限：	20个工作日
承诺时限：	10个工作日
办件类型：	承诺件
申报材料：	《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表生产场地产权证或租赁协议生产车间布局平面图和生产工艺流程图生产和检验设备清单检验人员、卫生管理人员和从业人员培训情况表产品目录和市售产品标签说明书生产环境和生产用水检测报告消毒剂、消毒器械产品卫生安全评价报告半成品符合卫生质量标准的承诺书县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）分装生产合同协议书授权委托书大包装产品生产企业消毒产品生产企业卫生许可证

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消毒产品生产单位卫生行政许可（延续）