审批事项: | (境内)第一类医疗器械备案 | ||
审批服务类型: | 公共服务 | ||
服务依据: | 1.《医疗器械监督管理条例》(2000年国务院令第276号公布,2014年修订,2014年6月1日起施行)第八条、第十条第一款;2.《医疗器械注册管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局局令第4号公布,2014年10月1日起施行)第五条第一款、第二款;3.《体外诊断试剂注册管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局局令第5号公布,2014年10月1日起施行)第六条第一款、第二款。 | ||
办理条件: | 能提供有效的企业营业执照和组织机构代码证的企业。 | ||
收费依据: | 无 | ||
收费标准: | 无 | ||
法定时限: | 1个工作日 | ||
承诺时限: | 1个工作日 | ||
办件类型: | 即办件 | ||
申报材料: |
申报过程中如遇问题可参考操作文档或联系咨询电话:22137166,工作时间周一至周五09:00~11:30,14:00~17:00